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复星医药(600196):打破产能瓶颈 2020 年汉利康有望

2020-05-20 | 人围观

  投资要点

  工作:2020 年4 月14 日,公司通知布告控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司收到国家药品监督办理局颁布的关于利妥昔单抗打针液(即重组人鼠嵌合抗CD20 单克隆抗体打针液,商品称号:汉利康)的《药品弥补恳求批件》(批件号:2020B02802),获批添加原液2,000L 花费范围及2,000L 花费装备等。

  打破产能瓶颈,2020年汉利康有望快速上量。利妥昔单抗是今朝针对CD20靶向的非霍奇金性淋巴瘤等最为有效的药物之一,2019 年全球发卖支出达65 亿美元,是全球发卖前10 的单抗大年夜种类;2019 年国际原研罗氏及汉利康?算计发卖额到达25 亿元。汉利康作为国际首个获批的生物相似药,获批用于非霍奇金性淋巴瘤治疗,2019 年估计国际终端发卖额接近2 亿元。汉利康自2019 年5 月正式贸易化以来在新增病人中的市占率快速晋升,但受限于获批上市时采取500L 花费装备招致产能相对受限(可用产能算计2,000L),放量节奏有所限制。此次弥补恳求获批添加原液2,000L 花费范围及2,000L 花费装备后,复宏汉霖全部可应用产能晋升至14,000L,可为汉利康及后续行将上市的曲妥珠单抗等供给有力保证,我们估计2020年汉利康有望快速上量。临时来看,随着医保对接、相似药上市提高可及性,利妥昔单抗国际浸透率不时晋升,我们估计市场空间有望到达50 亿元。

  不只仅是汉利康,2020 年曲妥珠单抗和阿达木单抗均有望上市贡献支出增量。HLX02(曲妥珠单抗生物相似药)和HLX03(阿达木单抗生物相似药)均已于2019 年报产受理,我们估计有望于2020 年上半年获批上市。(1)HLX02(曲妥珠单抗生物相似药):公司是首个报产的生物相似药,与竞争敌手比拟在进度、医保对接等方面有清晰优势,我们估计国际市场空间超越50 亿元。(2)HLX03(阿达木单抗生物相似药):国际前四报产、进度相差在半年以内,我们估计有望在2020 年上半年获批,逐渐放量。

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